Eredmények: 21 állásajánlat
...területen szerzett felsőfokú iskolai végzettség
Hasonló területen, tisztatéri környezetben szerzett tapasztalat
ISO 15378 / ISO 13485 és SO 14644 szabvány, GMP ismerete
Középfokú aktív angol nyelvismeret (szóban és írásban)
Felelősségteljes munkavégzés, kiváló...
Ajánlott
Főállás
Hosszú távú
Kötetlen munkaidő
...in clean room environment
Experience in environmental monitoring
Experience in bioburden test
Knowledge of ISO 15378 / ISO 13485 and SO 14644 standard, GMP
Good command of English
Problem solving skills
Amit kínálunk
Work-life balance
Weekdays full...
Ajánlott
...are considered an advantage
Experience with medical security governance and IT general control frameworks such as DSOMM, HIPPA, ISO 13485, NIST CSF, NIST 800-53, MDR (EU), etc., is a huge advantage
Deep understanding of secure Infrastructure as Code (IaC) strategies...
Ajánlott
...pharmaceutical, food or plastics industry
German language skills
If you know and apply the following standards: ISO 9001, ISO 13485, FSC, ISCC+
Egyéb:
Flexible working hours with home office option
High-quality, modern offices
International working environment...
Ajánlott
Human Matrix
Vas megye
2 hónappal ezelőtt
...tervezéstől a termékgyártáson át a csomagolásig, a beszerzéstől a kiszállításig. A kiválasztás során előnyként értékeljük, ha: ISO 13485 minőségügyi rendszer működtetésében, MDR szabályozási környezetben szerzett tapasztalattal rendelkezel.
Gyógyszeripari területen...
Ajánlott
Főállás
Trenkwalder Kft
Körmend, Vas
1 napja
...protokollok és jelentések írását is angol nyelven.
A releváns hatósági elvárások és szabványok követése és proaktív koordinálása (MDR, ISO 13485, 21 CFR Part 4).
Kapcsolattartás a társterületekkel; minőség-ellenőrzés, minőségbiztosítás, törzskönyvezés, készítményfejlesztés....
Ajánlott
...Felsőfokú műszaki végzettség;
Aktív angol nyelvtudás;
Pár év hasonló munkakörben szerzett releváns tapasztalat;
MS Office ismeret;
ISO 9001/13485/14001/45001 ismeret. Munkavégzés helye:
Tatabánya régió Jelentkezés:
Az állásra jelentkezni a ****@*****.***...
Ajánlott
Hire-One Személyzeti Tanácsadó Kft.
Tatabánya
Egy hónappal ezelőtt
...meghatározott mutatók elérése
Egyéb információk
Előny:
Nemzetközi tapasztalat
Minőségi és ellátási lánc folyamatok ismerete
ISO 9001, ISO 13485 szabványban szerzett tapasztalat
MS Project ismerete előny
Csapatjátékos, aki jól együttműködik a kollégákkal...
Ajánlott
Főállás
WHC Holding Kft.
Tatabánya
2 hónappal ezelőtt
...nyelv kommunikációs szintű ismerete szóban és írásban
~Gyakorlatias szemlélet, analitikus gondolkodásmód
Előnyt jelent:
~ISO 13485 medical szabvány ismerete
~Engel fröccsöntő gép ismeret
~Wittmann robot programozási ismeret
Amit kínálnak:
~Versenyképes...
Ajánlott
Jó fizetés
Kötetlen munkaidő
...training, and performance assessments.
What you'll need to succeed
Familiarity and hands-on experience with FDA 21 CFR 820 or ISO 13485 standards.
Experience in the Medical Device industry and/or with creating quality systems in this field.
Bachelor's degree....
Ajánlott
...gyógyászati eszközökkel kapcsolatos standardok ismerete (FDA - Food and Drug Administration, 21 CFR, MDD - Medical Device Directive, ISO 13485, ISO 14971, cGMP), illetve az azokhoz kapcsolódó minőségügyi rendszer működtetésében szerzett tapasztalat;
~Vezetői képességek;...
Ajánlott
Heti 3 napra
...projekt menedzsment /. Követelmények:
Felsőfokú végzettség;
Min. 3 év hasonló területen szerzett releváns tapasztalat;
ISO 9001/13485/14001 szabványismeret;
ISO 45001 szabványismeret;
MS Office ismeret. Munkavégzés helye:
Tatabánya régió Jelentkezés:
Az állásra...
Ajánlott
Hire-One Személyzeti Tanácsadó Kft.
Tatabánya
Egy hónappal ezelőtt
...vezetőség részére;
Expectations
Orvostechnikai termékek/komponensek minőségbiztosításában, szerzett 2-3 éves tapasztalat
ISO 13485 szabvány és EU MDD/MDR, FDA 21CFR Part 820 jogszabályok ismerete
Határozott fellépés, jó kommunikációs- és problémamegoldó képesség...
Ajánlott
...and application or principles and theories of risk management and quality assurance or quality engineering.
Understanding of ISO 13485 and ISO 14971 preferred.
Knowledge of electronic quality management systems ( eQMS ) such as Veeva, EtQ or Arena is preferred....
Ajánlott
...competence for their role;
Establish and maintain a fully documented and effective QUALITY MANAGEMENT SYSTEM meeting ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949 and any other requirements applicable to products designed or manufactured in Hungary;
Ensure that all required product...
Ajánlott
...dental clinics who can help promote Bio3 implants and products. We provide excellent bonus for sales agents.
Ø Bio3 Implants are ISO 13485 and CE certified.
Ø We also manufacture dental implants for other European and American brands in our factory in Pforzheim.
Ø...
Távmunka
...: medical, prevention, active lifestyle
• Rehabilitation products
• Supports and Orthoses
TONUS ELAST is CE, ISO 9001, ISO 13485, Oeko Tex certificated with experience of manufacturing and sales for more than 20 years. All product manufacturing takes place exclusively...
Távmunka
...Medical Device / Healthcare domain
• Demonstrated working knowledge of Medical Device Quality Systems regulations including ISO 13485, 21CFR820, and 21CFR803
• Complaint Handling / Customer Service experience in the Medical Device / Pharmaceutical required.
•...
...application if have:
Engineer degree
Experience in the medical device industry
Knowledge of quality management systems (ISO 13485 an advantage)
Fluent Hungarian and communicative English skills
Experience in process validation and MDR is an advantage...
...in Medical Device / Healthcare domain
· Demonstrated working knowledge of Medical Device Quality Systems regulations including ISO 13485, 21CFR820, and 21CFR803
· Knowing to speak/read/write in more than one EU languages will be an added advantage
· Ability to...